财中社2月5日电乐心医疗（300562）发布公告，近日收到美国FDA的通知，获悉公司申请的血糖监测产品医疗器械注册事宜已通过审批。该产品名称为TeleRPM Gen2 Blood Glucose Monitoring System，属于II类医疗器械，510(k)号为K243060。产品由血糖仪和血糖试纸组成，主要用于体外自测，适用于糖尿病患者家庭使用，能够通过体外定量检测成人新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度，监测血糖控制效果。

　　公司表示，血糖仪具备4G功能，可上传测量数据至指定服务器，便于用户及医生及时查看数据结果。此次注册事宜符合公司实际情况，有利于加快业务开拓，提升市场占有率，实现战略落地。尽管公司会积极推动相关产品的销售，但目前尚无法预测其对未来业绩的影响。

　　2024年前三季度，乐心医疗实现收入7.56亿元，归母净利润5053万元。